Fanči Ploščica za hitri antigenski test za SARS-COV-2

Ploščica za hitri antigenski test za SARS-CoV-2 je enostopenjski test in vitro, ki temelji na imunokromatografiji. Zasnovan je za hitro in kakovostno določanje antigena virusa SARS-CoV-2 v brisih iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline.

UČINKOVITOST (OBČUTLJIVOST IN SPECIFIČNOST):
Ploščico za hitri antigenski test za SARS-CoV-2 so primerjali s potrjeno klinično diagnozo. V študijo je bilo zajetih 156 vzorcev.
Občutljivost - 96,77%,
Specifičnost - 99,20%,
Natančnost - 98,72%.

Rezultati študije izvedljivosti:
- 99,10 % neprofesionalnih uporabnikov je test uspešno izvedlo samostojno.
- 97,87 % različnih vrst rezultatov je bilo pravilno interpretiranih.

1 komplet vsebuje:
- Ploščica za hitri antigenski test za SARS-CoV-2 (tesno zaprta blazinica iz folije)
- Sterilna palčka za bris
- Epruveta
- Ekstrakcijski pufer za vzorčenje
- Navodila za uporabo
- Stojalo za epruvete

Uporaba:
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH MORATE VEDETI PRED UPORABO

1. Natančno preberite navodilo za uporabo.
2. Izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
3. Če je blazinica poškodovana ali ni tesno zaprta, izdelka ne uporabljajte.
4. Komplet za testiranje shranjujte pri temperaturi od 4 °C do 30 °C v tesno zaprti originalni blazinici. Ne zamrzujte.
5. Izdelek uporabljajte pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C). Če je bil shranjen v hladnejšem prostoru (pod 15 °C), ga pred uporabo 30 minut pustite na normalni sobni temperaturi.
6. Vse vzorce obravnavajte kot potencialno kužne.
7. Zaradi neustreznega ali nepravilnega odvzema ter shranjevanja in prevoza vzorca je lahko rezultat testa netočen.
8. Za optimalno učinkovitost testa uporabite palčke iz kompleta.
9. Pravilen odvzem vzorca je najpomembnejši korak pri izvedbi testa. Pazite, da s palčko zajamete zadosten vzorec (izločka iz nosu), predvsem pri vzorčenju iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline.
10. Pred odvzemom vzorca se večkrat useknite.
11. Vzorce je treba testirati čim prej po odvzemu.
12. Kapljice testnega vzorca nanesite samo v vdolbino za vzorec (S).
13. Če je kapljic ekstrakcijske raztopine preveč ali premalo, je lahko rezultat testa neveljaven ali netočen.
14. Testni komplet uporabljajte tako, kot je predvideno, in preprečite vsak stik z ekstrakcijskim pufrom. Če pride v stik s kožo, očmi, usti ali drugimi deli telesa, jih sperite s čisto vodo. Če draženje ne poneha, se posvetujte z zdravnikom.
15. Otrokom, mlajšim od 14 let, naj pomaga odrasla oseba.

Kontakt:
www.zate.si; info@zate.si; Tel: 031 286 000